Diky 4%
nesteroidní antirevmatikum, antiflogistikum k lokálnímu použití
Přečtěte si pozorně tyto informace dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Diky 4% používejte pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu. Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, kontaktujte svého lékaře.
DIKY 4%
(diclofenacum natricum)
kožní sprej, roztok
Držitel rozhodnutí o registraci
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko
Výrobce
Pharbil Waltrop GmbH, Waltrop, Německo
Léčivá látka
diclofenacum natricum (diklofenak sodný) 4% (m/m)
Pomocné látky
Isopropylalkohol, sójový lecitin, bezvodý ethanol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dinatrium-edetátu, propylenglykol (E1520), silice máty peprné, askorbyl-palmitát, kyselina chlorovodíková 10% (m/m) nebo roztok hydroxidu sodného 10% (m/m) (pro úpravu pH) a čištěná voda.
Indikační skupina
Nesteroidní antirevmatikum, antiflogistikum k lokálnímu použití.
Přípravek DIKY 4% patří do skupiny látek nazývaných nesteroidní antirevmatika, které jsou používány k místní léčbě akutní bolesti a otoků postihujících malé nebo středně velké klouby a okolní tkáně.
DIKY 4% je určen pro dospělé a děti od 15 let.
Léková forma a obsah
DIKY 4% je zlatožlutý, průhledný roztok, jehož konsistence se po aplikaci změní na gelovitou. Každá lahvička obsahuje 7,5 g, 12,5 g nebo 25 g kožního spreje, roztoku. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Dávkování a instrukce pro správné používání
Vždy užívejte přípravek DIKY 4% přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je 4 až 5 střiků DIKY 4% 3× denně. Počet nutných dávek závisí na rozsahu postižené oblasti. Maximální počet střiků pumpičky je 15 denně. Maximální jednorázová dávka by neměla překročit 5 střiků pumpičky.
Návod k použití
Sejměte ochranný uzávěr.
Naneste 4 až 5 střiků přípravku DIKY 4% 3x denně na bolestivou či oteklou oblast.
DIKY 4% se jemně vmasíruje do pokožky. Po použití si pečlivě umyjte ruce, pokud nejsou léčenou oblastí.
Nechte přípravek DIKY 4% zaschnout, teprve poté se oblékejte či místo obvazujte. Je-li gel ještě vlhký, může dojít k zašpinění vašeho oděvu.
Až se vaše příznaky (bolest a otok) zlepší, přestaňte přípravek používat.
Nepoužívejte jej déle než 7 – 8 dní bez porady s lékařem.
Pokud se vaše příznaky nezlepší do 3 dnů, navštivte lékaře.
Uchovávání přípravku DIKY 4%
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek DIKY 4% nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu.
Nepoužívejte přípravek DIKY 4% po uplynutí doby 6 měsíců od prvního otevření.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Poraďte se s lékařem, pokud užíváte tablety, tobolky či čípky k léčbě bolesti obsahující diklofenak sodný, kyselinu acetylsalicylovou či jiný protizánětlivý lék, např. ibuprofen. Užívání dalších NSAID (včetně kyseliny acetylsalicylové a ibuprofenu) současně s používáním přípravku DIKY 4% může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků.
Datum poslední revize
8. 9. 2010
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DIKY 4% používat?
Nepoužívejte přípravek DIKY 4%
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak sodný nebo na kteroukoli další složku přípravku DIKY 4%.
Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky (NSAID) jako např. ibuprofen, spojenou s dýchacími obtížemi, kožní vyrážkou a rýmou.
V posledních třech měsících těhotenství – prosím přečtěte si odstavec o těhotenství a kojení.
Přípravek nesmí být nanášen na oblast prsů u kojících žen.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku DIKY 4% je zapotřebí
Pokud máte nebo jste v minulosti měli žaludeční nebo duodenální vředy, jaterní či ledvinové obtíže, sklony ke krvácení či zánětlivé onemocnění střeva.
Pokud jste někdy trpěli průduškovým astmatem či alergiemi.
Nenanášejte přípravek do očí, nosu či úst, v oblasti genitálií a na otevřené rány či zanícenou kůži. Pokud se vám omylem dostane trochu spraye do očí, pečlivě si je vypláchněte čistou vodou a řekněte to svému lékaři.
Nikdy nepolykejte přípravek DIKY 4%.
Při použití tohoto přípravku se neopalujte a nechoďte do solárií.
Nezakrývejte ošetřované oblasti těsnými (voděodolnými nebo neprodyšnými) obvazy nebo náplastmi.
Tento lék není určen pro děti a mladistvé mladší než 15 let.
Může se DIKY 4% používat v době těhotenství a kojení?
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek nesmí být používán ženami v posledních třech měsících těhotenství a během prvních 6 měsíců těhotenství lze přípravek užívat s opatrností jen tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Diklofenak sodný se může vylučovat do mateřského mléka. Proto se nedoporučuje použití přípravku DIKY 4% u kojících matek a nesmí být nanášen na oblast prsů u kojících žen.
Poraďte se se svým lékařem, pokud jste těhotná nebo kojící.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by přípravek DIKY 4% vyvolal závrať nebo ospalost, ale objeví-li se u Vás tyto nežádoucí účinky, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Pokud použijete více přípravku DIKY 4% než jste měl/měla?
Pokud použijete větší množství přípravku, než jste měli, setřete nadměrné množství přípravku DIKY 4% papírovým kapesníkem.
Pokud zapomenete použít DIKY 4%?
Použijte sprej, jakmile si vzpomenete, ale nenanášejte větší než doporučené množství najednou. Potom pokračujte jako obvykle.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud vy nebo dítě požijete DIKY 4%?
Pokud sprej polknete, okamžitě to řekněte svému lékaři nebo navštivte nejbližší pohotovost. Vezměte s sebou lahvičku a příbalovou informaci.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek DIKY 4% nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u vás objeví některý z následujících nežádoucích účinků, přerušte používánípřípravku DIKY 4% a ihned informujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost.
Vyrážka na kůži celého těla a známky přecitlivělosti jako jsou otoky kůže a sliznic (angioedém) a přecitlivělost na světlo. Četnost výskytu těchto závažných nežádoucích účinků není známa (nelze odhadnout z dostupných dat).
Astma. Tento závažný nežádoucí účinek je vzácný u pacientů používajících přípravky s obsahem NSAID pro místní použití (objeví se u méně než 1 pacienta z 1 000).
U přípravků s obsahem diklofenaku určených k místní léčbě jsou typicky popisována kožní postižení jako reakce v místě podání, vyrážky, svědění, zarudnutí, pocit pálení či olupování kůže. Přerušte používání DIKY 4% pokud se u vás objeví jakákoliv vyrážka.
V klinických studiích s přípravkem DIKY 4% bylo zaznamenáno svědění kůže jako méně častý nežádoucí účinek (objeví se u méně než 1 pacienta ze 100).
Je-li přípravek podáván dlouhodobě (déle než tři týdny) a/nebo na rozsáhlé kožní oblasti, mohou se vyskytnout celkové nežádoucí účinky jako např. bolest žaludku a žaludeční obtíže, pálení žáhy a ledvinové obtíže.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
© 2010+ Pharmaselect CZ s.r.o.
