Ambrospray 5%
mukolytikum, ústní sprej
Přečtěte si pozorně tyto informace dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však AMBROSPRAY 5% používejte pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu. Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů (u dětí do 3 - 4 dnů), musíte se poradit s lékařem.
AMBROSPRAY 5%
(Ambroxoli hydrochloridum)
ústní sprej
Držitel rozhodnutí o registraci
CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH, Vídeň, Rakousko
Výrobce
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Miláno, Itálie
Léčivá látka
ambroxoli hydrochloridum
Pomocné látky
Trometamol, makrogol-15 hydroxystearát, glycerol, draselná sůl acesulfamu, xylitol, natrium-benzoát, levomenthol, amonium-glycyrrhizát, bezvodý ethanol, roztok hydroxidu sodného 0,001 mol/l, čištěná voda.
Indikační skupina
Mukolytikum
Ambrospray 5% je řazen do skupiny přípravků, nazývaných mukolytika, které vedou k tvorbě řidšího hlenu (bronchiálního sekretu) a usnadňují vykašlávání. Je používán k léčbě akutních (náhle vzniklých) a chronických (vleklých) onemocnění dolních a horních cest dýchacích, vyvolaných poruchami tvorby hlenu, jeho ztíženým transportem a vylučováním, jako např. záněty průdušek, průduškové astma, záněty vedlejších nosních dutin, záněty hrtanu a další.
AMBROSPRAY 5% je vhodný pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let.
Léková forma a obsah
AMBROSPRAY 5% je bezbarvý až nažloutlý mírně zakalený roztok lehce mentolové vůně.
1 lahvička obsahuje 13 ml nebo 25 ml roztoku s dávkovací mechanickou pumpičkou.
Dávkování a instrukce pro správné používání
Vždy užívejte přípravek podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem.
Děti ve věku 6 až 12 let:
Obvyklé dávkování je 1-2 vstřiky 2-3 krát denně. Lze aplikovat maximálně 4 vstřiky za den (odpovídá 40 mg ambroxol hydrochloridu).
Dospělí a děti starší 12 let:
Obvyklá dávka je 3-4 vstřiky 3 krát denně. Maximální denní dávka je 12 vstřiků, které odpovídají 120 mg ambroxol hydrochloridu. Tyto dávky jsou doporučeny první 2-3 dny léčby. Poté je dávku možné snížit na 2-3 vstřiky 3 krát denně.
Ambrospray 5% není určen dětem mladším 6 let.
Návod k použití
Před prvním použitím spreje stlačte píst pevně dolů 3-4 krát, dokud se neobjeví jemný sprej.
Vložte lahvičku proti široce otevřeným ústům a stiskněte uzávěr pumpy. Vstříkněte do ústní dutiny a polkněte. Aplikujte nejlépe během jídla nebo po jídle.
Délka užívání přípravku nepřesahuje obvykle 7-14 dní. Jestliže se příznaky onemocnění nezlepší po 7 dnech užívání přípravku u dospělých a po 3 – 4 dnech u dětí, poraďte se s lékařem.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Uchovávání přípravku AMBROSPRAY 5%
Nejsou vyžadovány žádné zvláštní podmínky uchovávání. Neuchovávat v chladničce, chránit před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek AMBROSPRAY 5% nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti po prvním otevření je 1 měsíc.
Datum poslední revize
2. 6. 2010
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AMBROSPRAY 5% používat?
Kdy nemáte používat přípravek AMBROSPRAY 5%
Jestliže jste alergický/á na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku
U dětí mladších 6 let
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku AMBROSPRAY 5% je zapotřebí
Pokud trpíte středně těžkým až těžkým onemocněním ledvin nebo jater, konzultujte používání přípravku s lékařem. U nemocných s těžkými poruchami ledvin může dojít ke kumulaci metabolitů ambroxolu, jež jsou tvořeny v játrech, a to v důsledku pomalejšího odstraňování z organismu.
Pokud trpíte vředovou chorobou žaludku nebo dvanáctníku.
U některých vzácně se vyskytujících onemocnění průdušek, které jsou spojeny s nadměrnou tvorbou a hromaděním hlenu, by se Ambrospray 5% měl používat pod dohledem lékaře.
Užívání přípravku AMBROSPRAY 5% s jídlem a pitím
Přípravek AMBROSPRAY 5% aplikujte během jídla nebo po jídle.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékárníkem nebo lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Bezpečnost používání ambroxolu během těhotenství nebyla stanovena. O případném užívání přípravku v průběhu těhotenství se vždy poraďte s lékařem. V prvních třech měsících těhotenství se užívání přípravku nedoporučuje.
Ambroxol je v malém množství vylučován do mateřského mléka, ale jeho efekt na kojené děti není znám. V průběhu kojení lze přípravek podávat pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
AMBROSPRAY 5% nemá vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Pokud použijete více přípravku AMBROSPRAY 5% než jste měl/měla?
Dojde-li náhodně k užití více dávek, vyhledejte ihned lékaře.
Jestliže jste užil/a více přípravku AMBROSPRAY 5% než jste měl/a?
V případě vynechání dávky si aplikujte další dávku tak, jak je uvedeno v návodu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím informujte svého lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Současné podávání přípravku Ambrospray 5% s léky tlumícími kašel (antitusika) může způsobit nadměrné hromadění hlenu v dýchacích cestách, a proto se nedoporučuje. Bez porady s lékařem neužívejte jiné léky na kašel. Současné podávání přípravku Ambrospray 5% s některými antibiotiky (amoxicillin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) zlepšuje jejich průnik do plicní tkáně a zvyšuje jejich koncentraci v hlenu dýchacích cest, čehož se využívá k léčebným účelům.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek AMBROSPRAY 5% nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Ambrospray 5% je obvykle velmi dobře snášen, zřídka se mohou vyskytnout žaludeční a střevní obtíže jako nevolnost, bolest břicha, průjem, dále alergická reakce (otoky v obličeji, dýchací potíže, teplota a třesavka) a kožní reakce (otok, pocit tepla, zarudnutí, svědění).
V ojedinělých případech se vyskytla suchost v ústech a v dýchacích cestách, zvýšená tvorba slin a nosního sekretu, zácpa a obtíže při močení. V jednom případě se vyskytla alergická kožní reakce (kontaktní dermatitida). Projevy přecitlivělosti jako je kožní vyrážka nebo zvýšená teplota jsou velmi vzácné.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
© 2010+ Pharmaselect CZ s.r.o.
